方略学科导航

搜索结果: 1-1 共查到“微生物药物学药品”相关记录1条 . 查询时间(0.161 秒)

药品微生物学检查方法学验证执行状况分析药品检验微生物方法验证试验 2013/10/15

微生物学检查是药品常规安全性检查的重要部分。药品因品种、剂型、规格、原料来源、工艺、辅料等不同，可能表现出不同的抑菌特性，当进行药品的“微生物限度检查”和“无菌检查”时，只有进行方法学验证，才可以保证检查方法的科学性和检验结果的准确性。短期内对所有药品都找出可行的验证方法，工作量和工作难度都颇为巨大。该文提出了临时过渡办法并建议由国家统一验证方法，以制止目前药品安全监管中的失控现象。